QC 专员 - 项目(2年合约)

您将做什么

• 领导方法验证、开发、确认、转移以及新设备或技术的引入
• 在需要时为项目相关活动进行测试
• 就技术 QC 事项向项目团队提供建议,以确保活动符合公司、监管和外部机构的规则
• 确保项目按时实施并完全符合适用法规
• 随时了解生物制药 QC 方法和技术,以便项目充分利用数字化、自动化和机器人技术
• 与全球和本地 QC 利益相关者合作,制定和认可分析转移计划、验证总计划、成本管理和培训计划
• 与全球 QC 网络合作进行测试方法创新和评估,以支持 QC 运营的设施设计或改造
• 编写和审查变更控制、事件和偏差、CAPA 以及 GMP 文件,如 SOP、方案和报告
• 将项目支出控制在目标预算内
• 遵守现场的安全、安保和实验室政策,并确保遵循 SEHSS 实践
• 计划和执行从项目模式向常规 QC 运营的过渡
• 管理知识保留和培训,以便方法和知识有效转移给常规测试团队

须知