质量控制 PCU 经理 · Sanofi · Singapore | WorkJio

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全职医疗与护理· 发布于 9月29日

质量控制 PCU 经理

Sanofi来自公司网站

薪资

公司未注明

工作时间

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地点

Singapore

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开始日期: 未注明
工作方式: 现场工作
经验要求: 需要一些经验

职位简介

这个职位负责领导新加坡一家制药生产厂的质量控制实验室,监督检测操作并确保符合 GMP 标准。您将管理一支实验室员工团队,并确保所有活动满足法规和内部质量要求。该职位适合在制药或生物技术行业具有领导经验、经验丰富的 QC 专业人士。

您的工作内容

监督日常 QC 实验室操作,确保检测准确并按时完成。
确保实验室活动符合 GMP、内部质量标准、程序和法规。
确认使用经过验证的分析方法,并作为接收单位支持方法验证和转移。
领导、指导和培养实验室员工,推广最佳实践、质量和安全。
确保人员接受培训并具备资格,维护最新的培训和资格矩阵。
进行日常车间巡视,以识别质量、安全、运营和改进机会。
确保样品在实验室范围内得到准确、及时的检测。
根据规格审查分析结果,并评估批记录,代表质量控制负责人支持产品放行。
确保设备和仪器按计划进行维护、确认和校准。
确保及时关闭调查、变更控制、偏差和 CAPA。
领导对 QC 事件、差异和异常结果的调查,确保进行根本原因分析和纠正。
通过提供文件和回复,支持监管检查和审计。
保持实验室设施和设备处于质量、合规和安全状态。
推动质量、合规、安全和持续改进的文化。

须知

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