高级/生物技术员 (合约至 30 Nov 2027)

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地点

Tuas

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开始日期: 未注明
工作方式: 现场工作
经验要求: 经验丰富

职位简介

此职位支持在Tuas的新制造设施建立端到端生产运营,并在轮班主管的指导下工作。它适合具有生物技术、化学工程或生命科学背景,并能适应受监管制造环境的人。高级职位承担额外的指导和规划职责。

您将要做的工作

准备和供应培养基、缓冲液和物料
制造中间体和药物原料
帮助优化产能和制造资源的利用,包括在高级职位时的人力
遵守cGMP和安全要求
达到项目里程碑和交付成果
参与调试和确认活动
支持小型设备采购和物料引入
整理工艺信息以进行详细设计
起草文件,如SOP、检查表、OJT和WRA
提出改进建议并参与持续改进项目
执行主管分配的其他职责
在高级职位时,按工艺或运营区域担任负责人并指导团队
遵守项目时间表
在高级职位时,协助首席生物技术员或轮班主管进行团队运营规划
在开始操作前完成当前SOP和OJT的培训和资格认证
与主管讨论个人发展并遵循商定的计划
在高级职位时,支持新员工,发展为工艺SME,指导初级员工并进行课堂和OJT培训
遵守IOQ、调试协议、SOP和批记录要求
按时审查文件并进行更正
参与偏差调查和CAPA实施

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操作与生产设备相关的计算机应用程序

正确记录和维护文件,并符合cGMP

就安全、质量和效率事宜与主管和同事清晰沟通

帮助制定和更新生产检查表、SOP和验证方案

对已完成文件进行VS审查以确保符合GDP

在高级职位时,主导工作指导书和SOP的设计和起草

参与新技术和工艺转移

遵守现场安全程序并安全地工作

报告潜在的安全问题

保持分配的生产区域整洁以减少危害

参与安全巡检和工作场所风险评估

就物料和缓冲液供应、校准和维护以及QC采样需求与同事协调

与QA、QC和TS建立良好的工作关系

须知

合约至30 Nov 2027
工作地点在新加坡Tuas
向轮班主管汇报
职位涵盖发酵、纯化、物料准备和培养基/缓冲液准备区域

职位要求

生物技术、化学工程、生命科学或相关领域的Nitec、Higher Nitec或文凭
最好具有生物制品、化学、制药、食品或其他受监管行业的经验
良好的沟通能力
良好的文件处理能力
质量意识
自律

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高级/生物技术员 (合约至 30 Nov 2027)

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