分析化学师 1

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开始日期: 未注明
工作方式: 现场工作
经验要求: 需要一些经验

职位简介

此职位在制药实验室环境中协助分析技术转移经理,确保在产品生命周期中引入或变更的检测活动、方法和规格经过验证或确认,符合 cGMP 和法规质量要求。你也需协助为解决工艺和方法问题所需的分析检测、方法验证,以及新测量技术和新产品检测的引入。此职位适合在受监管环境中拥有几年分析实验室经验,并且熟悉文件管理、调查和变更控制的人。

你的工作内容

起草、汇编、审核和更新实验室文件,例如分析方法和规格、方法验证或等效性方案与报告,以及与 GMP 和实验室运作框架相关的本地程序和指南
确保用于解决工艺和方法问题的数据足够准确,以支持正确的纠正措施
协助制定和拟订计划,以落实用于产品或清洁工艺的新检测技术和方法或改进后的检测技术和方法
参与或发出针对特定产品方法、技术或材料的安全风险评估,并执行 6S 检查,以维持安全的实验室环境
主导或参与实验室事故调查,评估故障的影响,并提出补救或 CAPA 后续行动建议
负责并支持可能影响产品质量、验证或 cGMP 合规的变更,包括评估检测需求、协调样品检测、就变更文件提出意见,并确保变更及其行动已关闭

须知

工作地点在新加坡裕廊
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