MES 工程师/专员

工作职责

• 作为业务系统负责人和 SME 负责 MES,涵盖配置、维护、升级和持续改进。
• 按照全球设计标准,建立并维护 MES 架构、数据库、工艺指令和技术规范。
• 维护并优化 MES 与其他现场系统之间的接口,包括 IoT 设备和数字化解决方案的集成。
• 提供高级技术支持,排查复杂的 MES 问题,并与数字团队和供应商合作,快速解决问题。
• 领导由现场项目、变更控制、偏差和 CAPA 引起的 MES 工作,从设计一直到调试和移交。
• 支持计算机化系统验证生命周期,包括验证活动、系统变更和文档。
• 确保 MES 符合 GMP、数据完整性、网络安全和监管要求,包括访问、安全、备份和恢复。
• 在监管检查、内部审计和自检期间代表 MES,支持文档和整改工作。
• 监控系统性能、停机时间和偏差,并推动可靠性和用户体验的改进。
• 编写并维护 SOP、技术文档、系统规范和工程记录。
• 就 MES 功能对运营人员和最终用户进行培训和支持。
• 管理 MES 供应商,负责支持、故障排除、维护和项目,包括审查提案和文档。
• 参与全球 MES 和数字网络,分享经验教训,并与全球标准保持一致。

须知